Vivoryon Therapeutics N.V.公布了来自

　　VIVA-MIND Stro仅支持伐格坦司他的潜力

　　改善肾功能

　　VIVA-MIND二期数据有限公司确认伐格坦对VIVIAD患者eGFR的益处；公司现拥有两款独立的双盲安慰剂对照2期研究演示对肾功能有临床意义的治疗效果

　　肾功能数据的顶线分析显示，在VIVA-MIND中，eGFR的改善具有统计学意义和临床意义；平均提高>4mL/min/1.73m2在所有访问（第4-72周）和所有患者中使用伐格他坦与安慰剂（p<0.001）

　　VIVA-MIND是一项针对早期阿尔茨海默病（AD）的2期研究延续前期，未达到其主要和关键指标早期AD的边界终点，与先前报道的VIVIAD结果一致

　　Varoglutamstat有限公司继续演示VIVA-MIND具有良好的安全性和耐受性，没有发现新的安全性信号，迄今为止，共有400多名参与者在1期和2期研究中接受了varoglutamstat治疗

　　有关VIVA-MIND营收的更多细节将于2024年12月10日下午3点（欧洲中部时间）举行的公司第三季度财务业绩网络直播中分享

　　哈雷（萨勒）/慕尼黑，2024年12月9日- Vivoryon Therapeutics N.V.(阿姆斯特丹泛欧交易所：VVY；NL00150002Q7) (

　　Vivoryon（美国），一家专注于发现和开发小分子药物以调节病理改变蛋白的活性和稳定性的临床阶段公司，今天宣布其美国VIVA-MIND研究varoglutamstat （PQ912）的阳性2期研究数据

　　口服谷氨酰环化酶（QPCT/L）抑制剂，用于早期AD。肾功能数据分析显示>4mL/min/1.73m有统计学意义的改善

　　2在所有访视和所有患者（加权平均第4-72周）中，使用varogutamstat 600mg BID与安慰剂治疗的患者的肾小球滤过率（eGFR）的估算值；p < 0.001;治疗总n=109；伐格他汀n=52，安慰剂n=57)。在VIVA-MIND中，eGFR分析被前瞻性地定义为一个安全参数。这些数据强化了之前报道的伐格司他在已完成的2b期VIVIAD研究中对eGFR的有益作用，并支持公司推进糖尿病肾病（DKD）的2期研究的发展战略。

　　1．

　　“在临床开发中，在两个独立的高质量研究中重复结果是高度相关的。Vivoryon首席执行官Frank Weber医学博士说：“VIVA-MIND的顶线数据显示，与安慰剂相比，使用varogutamstat治疗的患者的肾功能有一致的、统计学上显著的和临床意义的改善，并明确证实了先前报道的VIVIAD结果。”

　　VIVA-MIND数据分析显示，与安慰剂相比，vogutamstat 600mg BID治疗AD的主要终点CDR-SB和关键次要终点CFC2、ADAS-Cog 13无临床意义，与先前报道的VIVIAD治疗AD的结果一致。

　　Frank Weber继续说道：“至于AD的结果，这些结果证实了VIVIAD的数据，因此并不意外。虽然我们希望这项研究有一个不同的结果，但我们要感谢所有患者、他们的家人和护理人员、加州大学圣地亚哥分校医学院阿尔茨海默病合作研究（ADCS）和临床研究研究者以及美国国立卫生研究院——通过资助使VIVA-MIND研究成为可能——感谢他们对这项研究和varoglutamstat项目的承诺。”

　　VIVA-MIND达到了其安全性终点，varogutamstat总体耐受性良好，在600mg BID剂量下未观察到新的安全性信号。

　　所有的顶线VIVA-MIND结果都是初步的，可能会根据额外的分析和质量检查而改变，但是，对结果的整体解释预计不会发生重大变化。

　　公司将于2024年12月10日在其第三季度财务业绩网络广播中提供有关VIVA-MIND营收数据的更多细节。

　　第三季度财务业绩有限公司电话会议和网络广播

　　Vivoryon将于2024年12月10日下午3点（美国东部时间上午9点）召开电话会议和网络直播。在介绍2024年第三季度业绩和运营进度更新之后，将举行问答环节。

　　现场网络直播和幻灯片将在https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/上提供

　　要通过电话加入电话会议，参与者可以预先注册，并将获得专用的拨入详细信息，以便通过以下网站：https://register.vevent.com/register/BIf0be17873ad0409b83edd4eedbe3b7ac轻松快速地加入电话会议

　　建议与会者在预定开始时间前15分钟拨入电话会议，以避免任何出席延误。

　　大约一天后，会议的幻灯片同步音频重播将在：https://www.vivoryon.com/news-and-events/presentations-webcasts/上提供

　　定义和说明：计划的第二阶段研究的时间和执行取决于额外的资金/伙伴关系。CDR-SB：临床痴呆评分方框总和；认知功能复合2；ADAS-Cog-13：阿尔茨海默病评估量表认知子量表。

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　　一个布特VIVA-MIND

　　VIVA-MIND是一项在美国进行的2期研究，由加州大学圣地亚哥分校（UCSD）医学院的阿尔茨海默病合作研究（ADCS）协调，并由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家老龄化研究所（NIA）提供1500万美元的资助（NIA奖号R01AG061146）。该研究最初寻求将180名患者纳入2a期适应性剂量寻找部分，另外234名患者纳入2b期部分，总共414名患者接受稳定剂量的varogutamstat治疗18个月。基于Vivoryon的VIVIAD研究报告的阴性结果，该研究也研究了600mg伐格鲁他汀BID在早期AD患者群体中的剂量，VIVA-MIND提前停止，以加速数据分析并告知伐格鲁他汀的整体开发策略。由于这一变化，VIVA-MIND研究只招募了少量患者（112名随机患者和109名接受治疗的患者）进入2a期，而没有进入2b期。

　　varogutamstat在肾脏疾病中的应用

　　Varoglutamstat （PQ912）是一种专利的、有效的、选择性的人类谷氨酰胺环化酶QPCT和QPCTL抑制剂，具有治疗潜力，包括炎症和纤维化疾病、神经退行性疾病、癌症和其他疾病。varogutamstat最初用于治疗阿尔茨海默病（AD），已经在许多不同的临床研究中进行了调查，所有这些研究都一致证明了在健康志愿者和AD患者中良好的安全性和耐受性。基于varogutamstat已知的抗炎活性，2024年上半年完成的AD 2期VIVIAD研究方案包括肾功能调查和肾脏炎症和纤维化生物标志物测量，以探索QPCT/L抑制对肾功能的作用。虽然VIVIAD患者是根据他们的AD状态而不是他们的肾功能水平选择的，但他们中的许多人由于年龄和/或合并症而肾功能下降。分析显示，varogutamstat在前瞻性定义的关键肾功能终点（eGFR）和促炎细胞因子pE-CCL2的显著降低方面具有统计学意义。在一个事后糖尿病亚组中观察到，伐格他汀对eGFR的治疗效果要高得多，这引发了将伐格他汀推进到DKD 2期研究的计划，该研究目前正在计划中。

　　一个关于Vivoryon Therapeutics N.V.

　　Vivoryon是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新的小分子药物。凭借对突破性科学和创新的热情，公司致力于改变有需要的严重疾病患者的生活。该公司利用其在理解翻译后修饰方面的深入专业知识开发药物，调节在疾病环境中改变的蛋白质的活性和稳定性。该公司已经建立了一个口服小分子抑制剂的管道，用于各种适应症，包括阿尔茨海默病，炎症和纤维化疾病，包括肾脏和癌症。www.vivoryon.com。

　　维沃龙前瞻性声明

　　本新闻稿包括前瞻性陈述，包括但不限于有关Vivoryon Therapeutics N.V.（“公司”）未来运营的业务战略、管理计划和目标的陈述，有关公司产品市场的估计和预测，以及关于公司产品何时上市的预测和陈述。诸如“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“预测”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“预测”、“应该”和“将”以及类似的单词与公司相关的新闻稿旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证；相反，他们是坏的。基于管理层当前的期望和假设a关于未来的事件和趋势，生态经济和其他未来条件。前瞻性陈述涉及许多已知和未知的风险和不确定性。这些风险和不确定性以及其他因素可能对本文所述计划和事件的结果和财务影响产生重大不利影响。公司的经营结果、现金需求、财务状况、流动性、前景、未来交易、策略或事件可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的内容以及预期存在重大差异。因此，不应过分依赖这种前瞻性陈述。本新闻稿不包含控制风险因素。本公司已公布的年度财务报表中讨论了可能影响本公司未来财务业绩的某些风险因素。本新闻稿，包括任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日。本公司不承担更新任何信息或前瞻性陈述的义务除法律要求披露的任何信息外，本文件保留。

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