2025-05-30 09:09来源:本站
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超过100个EluPro VAC提交和19% SimpliDerm增长推动势头到2025年
马里兰州银泉市,2024年11月14日(GLOBE NEWSWIRE)——Elutia Inc.(纳斯达克股票代码:ELUT)(“Elutia”或“公司””)是药物洗脱生物基质产品的先驱,今天提供了截至2024年9月30日的第三季度的业务更新和财务业绩。
业务亮点:
首次商业用途:宣布EluPro的第一个患者植入,这是fda批准的用于起搏器和神经刺激器的抗生素洗脱生物包膜。
强大的初始采用率EluPro被应用于所有主要的心脏植入式电子设备nic设备(CIED)品牌和神经刺激程序。目前,EluPro占BioEnvelope (CanGaroo和EluPro)销售额的25%。
强大的VAC参与:EluPro现已提交给100多个医院系统价值分析委员会(VAC),目前有36个客户正在积极订购。
扩大销售范围:加强在南加州和东北等主要市场的销售团队,平衡直接和独立代表,实现高效、有针对性的覆盖。销售团队目前包括12名直接代表,34名独立代表和9名产品顾问。
GPO访问:与主要的团购组织(gpo)进行深入讨论,包括私人医疗系统和退伍军人管理局(VA),预计到2025年初将做出有利的覆盖决定,以扩大EluPro的国家可用性部分。
启动临床研究:开始了一项多中心注册研究评估EluPro在心脏植入式电治疗中的疗效nic设备(CIED)植入。
同行评审出版物:公布于摇来摇去药物输送专家杂志展示了EluPro在根除细菌方面的有效性与CIED感染有关最终手正在审查的脚本。
业务开发活动:积极参与多方讨论,为EluPro寻找机会。
“我们实现了几个重要的里程碑
Elutia的首席执行官Randy Mills博士说:“本季度,包括EluPro的第一次植入,标志着我们的团队和我们所服务的患者的关键进步。”EluPro将于2025年1月全面商业化上市,初期的市场兴趣和临床应用让我们充满活力。凭借EluPro的良好开端和公司
随着SimpliDerm的持续发展,我们正在重新定义BioEnvelope和reco
有益的市场,使患者能够在不妥协的情况下茁壮成长。我要感谢我们不可阻挡的CRU的例外
最终的努力。\ u201d
2024年第三季度财务业绩
截至2024年9月30日的三个月期间,与2023年同期相比:
整体净销售额从610万美元下降3.3%至590万美元。
BioEnvelope产品(包括EluPro和CanGaroo)的净销售额下降了12%,总计230万美元,而2023年第三季度为260万美元,这反映了CanGaroo的销售额下降,因为客户预计EluPro即将在他们的账户中可用。
SimpliDerm的净销售额增长了19%,从260万美元增至310万美元。
心血管产品净销售额为60万美元,下降40%,因为LeMaitre Vascular co .ntinues transitio宁心血管产品纳入其销售策略,符合公司的独家经销关系。
按公认会计准则计算的毛利率为46%,与去年同期大致相同。
调整后毛利率(一项不包括无形资产非现金摊销的非公认会计准则指标)为61%,上年同期为60%。一个侦察GAAP毛利率对调整后毛利率的调整包括在随附的财务表中。
总运营费用为1300万美元,上年同期为1020万美元。增加的主要原因是本年度期间非现金股权补偿费用增加。
经营损失为1020万美元,上年同期为740万美元。
co净收入持续经营业务为130万美元,亏损850万美元。这一增长主要是由于2024年第三季度与re相关的1270万美元非现金收益公司对与公司2023年和2024年融资相关的认股权证和预融资认股权证的负债估值。
调整后的EBITDA(一种非gaap衡量标准,不包括某些非经营性、非现金和非经常性项目的净亏损)为亏损290万美元,而亏损170万美元。一个侦察将净收入(亏损)计入调整后的息税折旧及摊销前利润(EBITDA)的调整包括在随附的财务表中。
截至2024年9月30日,现金余额为2570万美元,其中包括本季度初通过行使未偿认股权证获得的约1380万美元收益。
有限公司nference电话
今天下午4:30,Elutia将主持一个电话会议。东部时间下午1:30太平洋时间讨论其2024年第三季度的财务业绩和表现。
通过以下方式进入电话会议:
网络直播:点击这里
美国投资者:877-407-8029
国际投资者:201-689-8029
会议ID: 13749386
一个布特Elutia
Elutia开发并商业化药物洗脱生物基质产品,以提高医疗设备与需要它们的患者之间的兼容性。随着越来越多的人需要植入式技术,Elutia的使命是使医学人性化,使患者能够在不妥协的情况下茁壮成长。欲了解更多信息,请访问www.Elutia.com。
会计信息披露
除了公司根据美国公认会计准则确定的财务业绩外,公司还提供其认为对评估其经营业绩和流动性有用的非公认会计准则指标。公司在本新闻稿中提出以下非公认会计准则财务指标:利息、税项、折旧和摊销前收益(“EBITDA””),调整后利息、税项、折旧和摊销前收益(“调整后EBITDA””),调整后毛利率和调整后毛利润。公司将EBITDA定义为GAAP净亏损,不包括利息费用、所得税费用、折旧和摊销,公司将调整后的EBITDA定义为EBITDA,不包括终止经营收入、股票补偿、FiberCel诉讼成本、债务清偿损失、债务减免收益净额、权证责任重估损失或收益以及收入利息义务重估收益。公司将调整后毛利润和调整后毛利率分别定义为GAAP毛利润和GAAP毛利率,不包括收购的无形资产摊销。这些无形资产的摊销将在未来期间重复进行,直到这些无形资产全部摊销为止。管理层认为,非公认会计准则财务指标的呈现为投资者提供了有用的补充信息,并促进了公司核心经营业绩的分析和各报告期间经营业绩的比较。公司使用这些非公认会计准则财务信息来制定预算,管理公司的业务,并制定激励和薪酬安排。非公认会计准则财务信息,当综合考虑时,可能对投资者有帮助,因为它提供了与过去财务业绩的一致性和可比性。然而,非公认会计准则财务信息仅供补充信息之用,作为分析工具有其局限性,不应单独考虑或替代根据美国公认会计准则提供的财务信息。有关这些非GAAP措施与GAAP的调整,请参见下面的“EBITDA和调整后EBITDA的非GAAP调节”和“调整后毛利润和调整后毛利率的非GAAP调节”
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的《1933年证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过诸如“项目”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“相信”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”、“计划”、“潜力”、“承诺”等词语来识别。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述应被视为前瞻性陈述,包括有关EluPro发布的任何陈述和信息,包括时间和预期的成功。这些前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们目前可获得的信息。这些信念和假设可能被证明是正确的,也可能不被证明是正确的。此外,此类前瞻性陈述还受到许多已知和未知风险、不确定性和其他重要因素的影响,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下方面:我们成功商业化、标记和销售新批准的EluPro产品的能力;我们持续经营的能力;我们实现或维持盈利的能力;产品责任索赔的风险以及我们获得或维持足够的产品责任保险的能力;我们抵御与我们召回的FiberCel和其他可行骨基质产品相关的各种诉讼和索赔的能力,并避免这些诉讼和索赔带来的重大不利财务后果;医学界对我们产品的持续和未来的接受;我们增强产品、扩大产品适应症以及开发、收购和商业化其他产品的能力;我们对商业合作伙伴和独立销售代理的依赖产生了我们净销售额的很大一部分;我们对数量有限的第三方供应商和制造商的依赖,在某些情况下,这些供应商是我们业务必不可少的产品的独家供应商;我们成功实现2023年11月出售骨科业务的预期收益的能力;医师对我们产品的独特特性、益处、安全性、临床疗效和成本效益的认识;我们与其他公司竞争的能力,这些公司大多拥有比我们更长的运营历史、更成熟的产品和/或更多的资源;我们的客户、采购团体、第三方付款人和政府组织的成本控制措施所带来的价格压力可能对我们的销售和盈利能力产生不利影响;我们的产品和候选产品获得FDA和类似外国机构的监管批准或其他上市许可的能力;以及我们获取、维护和充分保护知识产权的能力;以及其他重要因素,这些因素可以在Elutia向美国证券交易委员会(SEC)提交的公开文件(“SEC””)的“风险因素”部分找到,包括Elutia截至2023年12月31日的10-K表格年度报告,因为这些因素可能会不时在Elutia向SEC提交的其他文件中更新,包括Elutia的10-Q表格季度报告。可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov和Elutia网站的投资者关系页面https://investors.elutia.com获取。由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。Elutia在本新闻稿中所做的任何前瞻性陈述仅基于当前可获得的信息,并且仅在其发布之日起发言。除适用法律要求外,Elutia明确否认公开更新任何前瞻性声明(无论是书面的还是口头的)的任何义务,这些声明可能不时因新信息、未来发展或其他原因而做出。
投资者:
马特·斯坦伯格
芬恩合作伙伴
matt.steinberg@finnpartners.com
ELUTIA INC .)
有限公司合并资产负债表数据
(未经审计,以千计)
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资产
2024年9月30日
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2023年12月31日
流动资产:
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现金
美元
25741年
\ u00a0
\ u00a0
美元
19276年
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应收帐款净额
\ u00a0
2931年
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\ u00a0
\ u00a0
3263年
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库存
\ u00a0
3633年
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\ u00a0
3853年
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诉讼费用应收款项
\ u00a0
4582年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2696年
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预付费用及其他流动资产
\ u00a0
431
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\ u00a0
\ u00a0
2165年
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流动资产总额
\ u00a0
37318年
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\ u00a0
\ u00a0
31253年
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财产和设备,净
\ u00a0
693
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\ u00a0
\ u00a0
172
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无形资产净额
\ u00a0
9123年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
11671年
\ u00a0
经营租赁资产使用权等
\ u00a0
1273年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
332
\ u00a0
总资产
美元
48407年
\ u00a0
\ u00a0
美元
43428年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
负债和股东赤字
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
流动负债:
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\ u00a0
\ u00a0
应付帐款、应计费用及其他流动负债
美元
10498年
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美元
12676年
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长期债务的流动部分
\ u00a0
-
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
3321年
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收入利息义务的当期部分
\ u00a0
4400年
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\ u00a0
\ u00a0
11741年
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有限公司法律诉讼的或有责任
\ u00a0
24289年
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\ u00a0
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15024年
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营运租赁负债
\ u00a0
491
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\ u00a0
\ u00a0
275
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流动负债总额
\ u00a0
39678年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
43037年
\ u00a0
长期债务
\ u00a0
22641年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
20356年
\ u00a0
长期收入利息义务
\ u00a0
6244年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
5360年
\ u00a0
保证责任
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18527年
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\ u00a0
\ u00a0
12760年
\ u00a0
其他长期负债
\ u00a0
1555年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
515
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总负债
\ u00a0
88645年
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\ u00a0
\ u00a0
82028年
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股东权益(亏损):
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
普通股
\ u00a0
34
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
23
\ u00a0
Additio最终实收资本
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180260年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
137021年
\ u00a0
累积赤字
\ u00a0
(220532
)
\ u00a0
\ u00a0
(175644
)
股东亏损总额
\ u00a0
(40238
)
\ u00a0
\ u00a0
(38600
)
总负债和股东赤字
美元
48407年
\ u00a0
\ u00a0
美元
43428年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
ELUTIA INC .)
有限公司合并作业表
(未经审计,以千为单位,股份和每股数据除外)
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
三个莫截至9月30日;
\ u00a0
九个莫截至9月30日;
\ u00a0
\ u00a0
2024
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2023
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2024
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2023
\ u00a0
净销售额
美元
5922年
\ u00a0
\ u00a0
美元
6127年
\ u00a0
\ u00a0
美元
18907年
\ u00a0
\ u00a0
美元
18870年
\ u00a0
销货成本
\ u00a0
3181年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
3286年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
10524年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
9943年
\ u00a0
总利润
\ u00a0
2741年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2841年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
8383年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
8927年
\ u00a0
营业费用:
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
销售和市场营销
\ u00a0
2989年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2802年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
9628年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
10514年
\ u00a0
一般和行政
\ u00a0
4521年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2757年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
14266年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
10137年
\ u00a0
研究与开发
\ u00a0
778
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
557
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
2951年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
3016年
\ u00a0
FiberCel诉讼费用
\ u00a0
4683年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
4096年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
8757年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
7278年
\ u00a0
营业总费用
\ u00a0
12971年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
10212年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
35602年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
30945年
\ u00a0
经营损失
\ u00a0
(10230
)
\ u00a0
\ u00a0
(7371
)
\ u00a0
\ u00a0
(27219
)
\ u00a0
\ u00a0
(22018
)
利息费用
\ u00a0
1129年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
1448年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
3709年
\ u00a0
\ u00a0