2020年12月，在Covid-19开始传播几乎整整一年后，实现了抗击该疾病的一个关键里程碑：在临床试验之外接种了第一剂疫苗。

　　来自菲律宾的护士梅·帕森斯（May Parsons）为91岁的英国妇女玛格丽特·基南（Margaret Keenan）注射了开创性的牛津-阿斯利康疫苗。

　　在如此短的时间内研制、测试并批准用于紧急用途的疫苗令人瞩目，这在一定程度上要归功于各国政府的巨额投资，尤其是政府的巨额投资。

　　虽然牛津-阿斯利康（Oxford-AstraZeneca）、辉瑞- biontech和Moderna的疫苗已经准备好在短时间内上市，但技术和商业原因意味着，在新冠疫情后的世界，更短的交货时间可能会变得更加普遍。

　　贾米拉·洛海德博士是制药巨头葛兰素史克治疗性疫苗研发的全球负责人，也是该公司位于比利时首都布鲁塞尔东南城镇里森萨尔的研发负责人。

　　Louahed博士将比利时描述为“疫苗的硅谷”，这个欧洲国家拥有一个从第二次世界大战后开始发展的疫苗生态系统。

　　致命的必要性

　　Louahed博士以呼吸道合胞病毒（RSV）为例，强调了过去开发一些疫苗所花费的时间，这种病毒会导致威胁婴儿和老年人的感冒和咳嗽。仅在欧洲，呼吸道合胞病毒每年就导致约2万名老年人在医院死亡。

　　2023年，美国和欧洲监管机构批准了葛兰素史克针对该疾病的疫苗，而阿联酋官员今年也批准了该疫苗，目前该疫苗正在多个国家推广。

　　这已经等了很长时间了。在20世纪60年代，一种不同的RSV疫苗，基于引起RSV的病毒的灭活形式，导致一些婴儿出现呼吸道疾病，这一挫折大大减缓了发育。

　　此外，由于病毒表面的关键F蛋白迅速进化，开发疫苗的任务变得困难。

　　“如果你想想开发一些疫苗花了60年的时间，比如RSV。用今天的技术，你可以真正加快速度——不到10年。”

　　Louahed博士提到的加快速度的一个关键原因是结构生物学的进步，该领域分析生物分子的三维形状，如脂肪、蛋白质、碳水化合物和核酸。

　　她说，如果没有这些在显微镜和计算软件改进的推动下取得的进步，Covid-19疫苗和RSV疫苗都不会像现在这样进入市场。

　　映射一个解决方案

　　希望抗原呈递系统（Maps）形式的新技术能够帮助开发对抗抗生素耐药细菌的创新方法。

　　葛兰素史克公司网站上的一份声明称，其目标是通过将细菌表面的糖和蛋白质抗原结合在一种疫苗中，从而激活免疫系统的不同部分，从而提供更广泛的保护。

　　抗原是在体内引起免疫反应的毒素或其他外来物质。

　　尽管技术有了很大的进步，但确定疫苗中正确的抗原仍然是一个艰苦的过程。

　　英国雷丁大学（University of Reading）病毒学教授伊恩·琼斯（Ian Jones）说，疫苗开发现在“无疑”更快了，可能是过去几十年的两倍。

　　他说，结构生物学的进步意味着，绘制出抗原关键成分的3D结构的过程“更加精简和快速”，Maps技术也取得了飞跃。

　　他说，mRNA疫苗的监管更简单，因为不同版本的疫苗的安全性不太可能改变。此外，尽管他表示安全性没有受到影响，但整体监管框架的速度更快了。

　　他说：“现在脊背已经被打破，获得疫苗许可将比过去容易得多。”“有一种感觉是，小公司和新公司不可能知道自己在做什么，也无法收集数据以通过监管机构——他们应该把数据留给老公司。”新冠疫情终结了这一切。”

　　葛兰素史克治疗性疫苗蛋白质生物化学主管Dunja Sobot博士说，为了一种候选抗原，可能需要筛选数百种抗原，因此在该领域的工作可能“非常令人兴奋，同时也非常令人沮丧”。

　　她补充说：“我们有很多反复，以确保在进一步发展时我们有最好的抗原。”

　　“我们需要确保我们有一些功能齐全、高效和安全的东西。我们正在进入一个激动人心的时代。我们可以使用许多生产工具来帮助我们设计疫苗。所有这些创新都可以应用于疫苗开发的许多方面。”

　　另一项技术进步是通过使用“数字双胞胎”，西门子和一家名为Atos的数字化公司已与葛兰素史克合作。

　　这提供了一种通过创建“虚拟工厂”来优化疫苗开发和生产的方法。

　　这是真正的疫苗设施的数字版本，它产生的数据可以反馈到疫苗开发和制造过程中，在机器学习（一种人工智能形式）的帮助下。

　　除了技术进步之外，同时进行不同阶段的临床试验也加快了疫苗的开发。

　　葛兰素史克负责公司制造业务的副总裁伊曼纽尔?菲利克斯（Emmanuel Felix）表示，按顺序工作“不再是一种选择”。

　　在葛兰素史克的生产基地中，位于瑞森萨东部不远的Wavre有一个巨大的综合工厂。

　　像校园一样的Wavre工厂雇用了5 000多名员工，每天能够生产150万剂疫苗，约占该公司疫苗生产能力的60%，并在继续扩大。

　　菲利克斯表示，疫情“改变了我们与监管机构互动的方式”，这是现在事情变得更快的另一个原因。他说：“我们过去认为存在的许多障碍都可以克服。”

　　新领域

　　在研制新疫苗的竞赛中，人们也更愿意承担商业风险。菲利克斯举例说，GSK已经在比利时进行了投资，预期最终会生产出一种对抗单纯疱疹病毒的疫苗。

　　世界卫生组织（WHO）表示，全球估计有38亿50岁以下的人感染了1型单纯疱疹病毒（HSV-1），这是口腔疱疹的主要原因。

　　全世界估计有5.195亿15至49岁的人感染2型单纯疱疹病毒（HSV-2），这是生殖器疱疹的主要病因。

　　2型单纯疱疹病毒使感染艾滋病毒的风险增加约三倍。在某些情况下，它甚至会导致脑部感染。

　　由于“未满足的医疗需求和与生殖器疱疹有关的负担”，需要继续创新开发疱疹疫苗。

　　然而，GSK上月宣布，初步结果“没有达到该研究的主要疗效目标”。菲利克斯先生说，该公司已经为疫苗做了准备，但不会以目前的形式继续进行。

　　“为此，我们在比利时进行了一些投资。事情就是这样，但我们做的是对的。”

　　尽管由于新技术的出现以及制药巨头在新冠疫情后为保持势头而重新推动的疫苗开发速度加快，但菲利克斯坚持认为，安全标准仍然很高。

　　“从安全风险的角度来看，这不会改变任何事情。我们永远不会在这个问题上妥协。”