2025-06-15 14:51来源:本站
ANSM已经向所有人提出了要求 含有苯氧乙醇的非冲洗化妆品被贴上标签;三岁以下婴儿臀部不要使用。”。公司销售这些产品将有一段时间 九个月的期限(至2019年12月20日),这项措施涉及除除臭剂、发型设计和化妆品外,所有含有苯氧乙醇的非冲洗化妆品。 在实践中,该文本的目标更具体的湿巾用于清洁婴儿的尿布区域。
苯氧乙醇(或苯氧基-2-乙醇)是一种杀菌和无菌的乙二醇醚,通常被用作化妆品工业的防腐剂。欧洲法规规定其在化妆品中的浓度必须控制在成品配方的1%以内。
涉嫌 生殖毒性多年来,苯氧乙醇一直是该法国机构的目标。2012年,作为一项预防措施,ANSM建议在婴儿尿布区域的化妆品中不使用这种防腐剂,并建议将其作为防腐剂的最高授权浓度阈值降低到3岁以下婴儿化妆品中的0.4%。随后,欧洲消费者安全科学委员会(European Scientific Committee for Consumer Safety, SCCS)在其2016年10月的意见中认为,在化妆品中使用1%的苯氧乙醇对任何年龄段的人都是安全的。
在其作出的决定中;作为预防措施,以保证婴幼儿化妆品的安全使用ANSM解释说,它依赖于有关苯氧乙醇暴露的新科学数据”;。出版后的欧洲科学委员会的意见,ANSM确实希望继续调查和2017年成立了一个临时的专门科学委员会(中国安防)组成的毒理学的专家,流行病学,expology、皮肤病和变态反应学,目的是评估维持2012年的明智建议。这些专家得出的结论是…2012年建议在婴儿尿布区域使用的化妆品中不使用苯氧乙醇。”;这些专家还表示,希望将这一建议推广到所有清洁湿巾,即使是针对成人的,因为它们经常用于清洁幼儿的臀部。“价格;在所有其他适用于三岁以下儿童的化妆品中,苯氧乙醇的最高浓度可以保持在1%。”;
因此,ANSM的观点与欧盟的完全相反。在这种情况下,欧洲化妆品Regulation 第二十七条;[4],该机构将不得不提供交流委员会和其他成员国的主管当局任何支持数据基地的决定,以确定,尽快,是否临时措施是合理的。
维护法国化妆品制造商利益的专业行业协会COSMED和FEBEA已表示,它们将利用各种可用的补救手段,重新审查ANSM决定的有效性。FEBEA特别宣布,它打算将这一决定提交康塞尔行政法院(法国最高行政管辖机构)暂停执行,然后取消。FEBEA还要求布鲁塞尔化妆品行业游说团体——欧洲化妆品协会(Cosmetics Europe)立即将此事提交欧盟委员会(European Commission)。
在这场法律斗争的前夕,因此需要考虑两种情况:
要么法国卫生当局决定的临时措施被欧洲当局认为是毫无根据的,在这种情况下,委员会将通知各会员国,而ANSM必须毫不拖延地废除其案文;
法国的临时措施被认为是合理的(可能是在SCCS发布新的意见之后),在这种情况下,欧洲的监管将不得不修改。
无论这一过程的结果如何,苯氧乙醇似乎又一次陷入了困境。如今,评估化妆品安全性的应用程序如雨后春笋般涌现,“清洁美容”(clean beauty)已在化妆品行业流行了一段时间,尽管配方师们对此很感兴趣,但很有可能这种物质的日子已经屈指可数了。