弗里德兰说:“我们非常、非常高兴和兴奋，因为这是RSV疫苗首次通过三期试验，并在同行评审的期刊上发表了数据。”

　　结果显示，Janssen疫苗在2b期概念验证试验中也提供了良好的保护，预防高达80%的患者严重的下呼吸道感染。

　　这两种疫苗都针对病毒的F蛋白，该蛋白使其能够以类似于COVID的刺突蛋白的方式附着在人类细胞上。

　　早在20世纪60年代，人们就曾尝试研制RSV疫苗，但以失败告终。早期的疫苗引起了一种叫做抗体依赖性增强的现象，即疫苗产生的抗体实际上会使病毒的毒性和危害性更强，两名儿童在临床试验中死亡。

　　弗里德兰说，在2010年代初，美国国立卫生研究院的研究人员发现，F蛋白与人体细胞结合时会改变形状，疫苗需要针对其感染前的形状来产生保护性免疫反应。

　　沙夫纳说，RSV通常被认为是一种儿童病毒，通常会导致鼻塞和打喷嚏，偶尔会出现细支气管炎。

　　沙夫纳说:“然而，在过去15年多的时间里，数据清楚地表明，RSV一直是而且目前也是老年人上呼吸道疾病和下呼吸道疾病的严重原因。”

　　弗里德兰说，每年有3%到7%的65岁及以上的老年人感染RSV。

　　“这是一个非常高的数字。这意味着每年有数百万例病例，”弗里德兰说。“据估计，美国每年约有17.7万名65岁以上的成年人因RSV住院。”

　　弗里德兰说，患有严重RSV感染的老年人通常会在医院呆三到六天，10%到30%的人最终会住进重症监护室。住院患者中约有4%到8%死亡，每年约有1.4万人死亡。

　　更糟糕的是，RSV没有治疗方法。弗里德兰说，目前有治疗流感患者的达菲和治疗COVID-19的Paxlovid，但没有针对RSV的类似抗病毒药物。

　　他补充说:“所以除了通过吸氧和观察进行对症治疗外，没有其他治疗方法，希望你不会变得更糟。”

　　葛兰素史克公司在近2.5万名60岁或以上的老人身上测试了其候选疫苗，其中一半人接种了一剂疫苗，另一半人接种了安慰剂。

　　根据该报告，该疫苗被证明对A型和B型RSV同样有效。

　　葛兰素史克公司的疫苗确实对大约三分之一的患者产生了一些副作用。疲劳、头痛和肌肉疼痛是最常见的，但这些都是暂时的。

　　Janssen疫苗在近5800人身上进行了2b期试验，结果表明它可以产生足以抵御严重RSV的免疫反应。

　　弗里德兰说，美国食品和药物管理局(fda)已批准优先审查GSK疫苗的申请，预计将于5月作出裁决。美国疾病控制和预防中心的疫苗咨询小组将在夏季对其进行评估。

　　弗里德兰说:“这将使我们在夏末或秋初的23年流感季节开始前推出一种产品。”他补充说，联邦政府的批准将促使医疗补助计划和私人保险公司支付疫苗接种费用。

　　FDA还在审查辉瑞公司的一种RSV候选疫苗，该公司表示，这种疫苗可以将老年人患严重疾病的风险降低86%。

　　辉瑞公司还申请批准该疫苗用于孕妇，以保护婴儿。该公司表示，临床试验表明，在婴儿出生后的前三个月，注射疫苗预防严重疾病的有效率为82%，六个月的有效率为69%。

　　沙夫纳说，所有疫苗“看起来都很好”。

　　“我们不能指望呼吸道病毒疫苗完美无缺，”他指出。“这些疫苗不会像我们对小儿麻痹症和麻疹等许多儿科感染所做的那样，完全预防这些疾病。”

　　沙夫纳说，针对流感、COVID-19和即将到来的RSV的疫苗旨在预防严重疾病，“特别是下呼吸道疾病，预防肺炎，预防住院和重症监护病房入院，以及死亡和濒死。”

　　他解释说，为了最好地治疗RSV，医生还需要针对该病毒的检测和治疗，就像针对流感和COVID-19的检测和治疗一样。

　　沙夫纳说:“除了疫苗，我希望我们能开发出更快、更准确、更便宜的更好的检测方法，这样我们就能更好地了解每一位照顾成年人的医生的疾病负担。”

　　新的临床试验结果于2月16日发表。

　　更多的信息

　　美国疾病控制和预防中心有更多关于RSV的信息。

　　资料来源:威廉沙夫纳，医学博士，医学主任，国家传染病基金会，贝塞斯达，马里兰州;Leonard Friedland，医学博士，GSK美国疫苗副总裁兼科学事务和公共卫生总监，费城;新英格兰医学杂志，2023年2月15日