美国食品和药物管理局(FDA)周四加速批准了安进公司(NASDAQ:AMGN)的新药tarlatamab，销售名称为Imdelltra，用于治疗晚期成人小细胞肺癌。该批准专门针对化疗后出现进展的病例。

　　Imdelltra是一种双特异性抗体疗法，通过将癌细胞与免疫细胞连接起来，使免疫系统能够靶向并摧毁癌症，这是一种来自安进对双特异性抗体的广泛研究的方法。

　　Imdelltra的有效性在一项中期试验中得到证实，结果表明，每两周静脉输注10mg塔拉他单抗的患者中，40%的患者肿瘤大小减小。

　　信托证券(Truist Securities)分析师在一份报告中表示:“虽然tarlatamab/Imdelltra尚未纳入我们的模型，但我们注意到，市场普遍认为卖方预计的峰值为13亿美元。”

　　他们补充说:“如果Imdelltra能够转移到早期的治疗路线，我们认为它有重磅炸弹的潜力，安进有多个正在进行的试验。”

　　安进公司将Imdelltra的初始治疗周期在美国的价格定为3.15万美元，随后每次注射的价格为3万美元。每年的治疗费用估计为781 500美元。

　　在这项研究中，接受Imdelltra治疗的患者的中位生存期为14.3个月，比晚期小细胞肺癌的典型生存期(约5个月)有显著改善。

　　然而，这种治疗确实有潜在的副作用，最常见的是细胞因子释放综合征。这是一种免疫系统对感染或药物本身反应过度的情况，这可能是危险的。

　　FDA对Imdelltra的全面批准取决于一项针对晚期小细胞肺癌的大型关键试验的完成。

　　与此同时，安进公司也在探索这种药物在治疗早期疾病患者方面的疗效。

　　高盛(Goldman Sachs)的分析师也对这一进展发表了评论，称Imdelltra的机会“被投资者低估了”。

　　这家华尔街公司预计，在一线环境最终获得批准的情况下，2035年全球销售额将达到38亿美元的峰值。目前，一线环境正在进行1b期联合研究。

　　他们补充说:“总体而言，我们积极看待这一更新，并对AMGN保持高度建设性，因为该公司将继续执行关键的价值驱动催化剂。”

　　AMGN股价上周五下跌逾1%。