制药巨头Cipla的全资子公司InvaGen Pharmaceuticals USA自愿召回一批口服溶液(USP - 500毫克)维加巴林，原因是密封完整性问题可能导致粉末从药袋泄漏。

　　“袋中密封不当可能导致粉末混合物泄漏到袋外，导致袋中药物含量低于标签声称，并导致潜在的剂量不足。”面临风险的人群主要是婴幼儿，”该交易所在12月10日的文件中写道。

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　　该产品用于治疗难治性复杂部分性癫痫，作为对几种替代治疗有充分反应的2岁及以上患者的辅助治疗。

　　药品包装在铝箔袋中，每袋含有500毫克维加巴特林，货架上有50个铝箔密封袋，管理人员说。

　　受影响批次为NB301030，有效期为2025年3月。viabatrin口服溶液，USP 500毫克产品在全国范围内分发给合作经销商和收货人，”Cipla补充说。

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　　InvaGen制药公司正在通过新闻稿、信件、电传、电话、电子邮件和现场访问通知客户，并正在协调所有召回产品的退货。

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　　Cipla表示，如果在使用本产品过程中出现任何不良反应或质量问题，可以通过在线、普通邮件或传真向FDA的MedWatch不良事件报告程序报告。到目前为止，Cipla尚未收到任何与此次召回有关的不良事件报告。

　　12月8日，Cipla股价收盘下跌0.3%，至每股1218卢比。在过去的一个月里，西普拉的股价下跌了1%以上，而尼夫蒂制药指数上涨了4%。

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