布里格姆大学的研究人员发现，服用阿莫西林-克拉维酸的患者比服用阿莫西林的患者出现胃肠道症状和酵母菌感染的几率更高

　　急性鼻窦炎是儿童服用抗生素药物的最常见原因之一，美国患者每年申请近500万份抗生素处方来治疗这种疾病。阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸盐占据了这些处方的大部分，但对于哪种药物应该是儿童的一线药物缺乏共识。

　　在今天发表在《美国医学会杂志》上的一项新研究中，由布里格姆妇女医院的研究人员领导，该医院是麻省总医院布里格姆医疗保健系统的创始成员之一，科学家们分析了30多万名服用这两种药物的儿童的治疗结果。他们发现，在服用阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸盐的患者之间，治疗失败率没有差别——也就是说，必须继续服用新的抗生素疗程，或者为鼻窦炎或并发症寻求额外的治疗。事实上，治疗失败是如此罕见，以至于该研究的作者说，医生应该相信，任何一种药物都能清除需要抗生素治疗的急性鼻窦炎病例。但不良事件的风险，尤其是胃肠道症状和酵母菌感染，在处方阿莫西林-克拉维酸的人群中更高。

　　“这项研究增加了最新的、可操作的数据和证据，以告知临床医生应该选择哪种抗生素治疗急性细菌性鼻窦炎儿童，”主要作者Timothy Savage说，他是布莱根药物流行病学和药物经济学部门的副流行病学家，医学博士，公共卫生硕士，理学硕士。“从这项研究来看，无论你选择这两种抗生素中的哪一种，治疗失败率都没有区别。”

　　阿莫西林-克拉维酸酯被认为比阿莫西林治疗更广泛的细菌，但它也与更多的胃肠道副作用有关。科学家们还担心，从长远来看，过量使用阿莫西林-克拉维酸可能会加速感染性细菌产生抗微生物药物耐药性的速度。因此，医生们想知道给患有急性鼻窦炎的儿童开阿莫西林-克拉维酸盐处方的好处是否大于短期和长期的风险。

　　研究人员从320,141例诊断为急性鼻窦炎的儿童临床病例中提取数据，并比较服用阿莫西林或阿莫西林-克拉维酸钠的儿童更容易出现治疗失败。他们发现两种药物的治疗失败率没有差别。总体而言，治疗失败极为罕见;不到2%的处方无效，其中大部分通过门诊药物的改变得到了纠正。只有0.1%的儿童病情严重到需要去急诊室或住院治疗。

　　临床数据显示，阿莫西林-克拉维酸治疗的患者出现不良事件的几率较低，但发生率较高，阿莫西林-克拉维酸治疗的患者出现不良事件的几率为2.3%，阿莫西林治疗的患者出现不良事件的几率为2%。与接受阿莫西林治疗的患者相比，接受阿莫西林-克拉维酸治疗的患者胃肠道副作用风险增加15%，酵母菌感染风险增加33%。该研究的作者得出结论，更窄谱的阿莫西林可能是治疗急性鼻窦炎的最佳一线选择。

　　“我们的研究表明，当使用阿莫西林-克拉维酸盐时，会有更多的不良事件，”Savage说。“基于这些数据，医生应该认真考虑开阿莫西林作为预防急性鼻窦炎的第一道防线。”

　　并不是所有的急性鼻窦炎病例都是由细菌感染引起的;先前的一项研究发现，病毒可能导致高达32%的病例。尽管如此，由于细菌性和病毒性鼻窦炎的症状几乎无法区分，许多医生选择先用抗生素治疗病人，并监测感染是否消失。约85%患有急性鼻窦炎的儿童接受抗生素治疗，其中阿莫西林和阿莫西林-克拉维酸盐占这些处方的65%。目前的研究没有包括微生物学数据，作者无法辨别急性鼻窦炎的诊断是由于病毒感染还是细菌感染。由于这不是一项随机临床试验，研究作者也承认残余偏差可能会影响结果，尽管他们用几种不同的方法重新分析了数据，试图减轻这种影响，但结果没有差异。

　　20多年前进行的两项比较这两种药物临床效果的研究。这些分析表明，这两种药物缓解症状的速度相似，但这两项研究都受到300名患者的总样本量的限制。在过去的二十年里，细菌种类发生了显著的进化，这一事实促使萨维奇和他的团队开展了一项新的、更大规模的研究，比较两种药物的治疗失败率。

　　萨维奇说:“如果医生试图在这两种药物之间做出决定，他们可以看看这些结果，发现98%的孩子情况好转，无论他们是开阿莫西林还是阿莫西林克拉维酸。”“使用这些药物后，孩子最终住院的几率不到千分之一。这应该提供了一些保证，即无论使用抗生素，孩子都会做得很好。”

　　披露:Savage在提交的作品之外报告了来自UCB的机构合同，合著者Krista Huybrechts在提交的作品之外报告了来自UCB和武田的机构合同。

　　本研究由Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(T32HD040128和K08HD110600)支持。内容完全是作者的责任，并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。萨维奇博士有权查阅研究中的所有数据并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。

　　引用论文:Savage TJ等。“阿莫西林-克拉维酸与阿莫西林治疗小儿急性鼻窦炎后的治疗失败和不良事件”JAMA DOI: 10.1001/ JAMA .2023.15503

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